7...8...9...10

¡Mi entrada favorita! ... Que buen chiste me acabo de hechar. 

Otra vez llego la auto evaluación, esta vez si la sude porque hasta hace unos momentos mis entradas no me gustaban, ni me convencian ni nada, pero lo logre.

Esta evaluación considero al igual que la otra que merezco un 9 ¿por qué? bueno mis entradas son buenas y malas, trate de hacerlas lo más concretas posibles para que fueran interesantes y tener como "seguidores". Logre al menos tres recomendaciones en tres entradas.

Busque la información que tuviera datos interesantes y trate de dar a conocer los datos que más captaron mi atención y generaron interminables que poco a poco se fueron resolviendo una a una. 

En la última entrada fui desde lo que es el "tema", presentar el problema y pensar en una posible solución, aunque no inmediata. De una manera clara y rápida. Basada en algunos estudios que encontré y puntos de comparación y opinión. Debo confesar que me volví fan del Dr. Collins. 

Modernice mi biblioteca digital cambiando algunas categorias y añadiendo otras como: Libros, Revistas y News. Con artículos increíbles.

Por último trate de hacer mi papel en el grupo pero no creo haberme hecho presente, creo que me gustaria cambiar el papel que asumí , tuve participaciones en Fb en algunos comentarios de mis compañeros cuando tenían dudas o un tips de turismo en Puebla.

Espero acertar nuevamente en mi calificación. Buen fin de semana :)

Estado de la Cuestión

Los tratamientos con medicamentos biotecnológicos han estado ganando renombre desde 1950 pero su BUM! fue en los 80´s; los biomedicamentos no son más que proteínas especificas que van a modificar o remplazar aquel que este pasando mal la información, que genera algún trastorno poco común; este tipo de medicamentos tienen la finalidad de mejorar la calidad de vida de estos pacientes o encontrar la cura por ejemplo para el cáncer, suena bien ¿no?.

Estos fármacos a pesar de tener algunos añitos en el mercado y suponiendo que la ciencia ha avanzado en los últimos 30 años solo representan el 15% del total de fármacos disponibles en el mercado.

De  momento no suena mal pero, si lo comparamos con los avances que hubo de 1950 a 1980, la situación se estanco en algún momento. En 1995 se hizo una inversión total de las industrias farmacéuticas de 5, 800 millones de dólares para mantener este proyecto apoyando desde la investigación hasta los medios necesarios para lograrlo; según un estudio de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. 

Dr. Francis Collins

De acuerdo con el Dr. Francis Collins en una conferencia en Abril del 2012 se han encontrado 4 000 nueva enfermedades con desorden molecular de las cuales solo tienen cura 215 enfermedades, es decir el 5.38% , muy pocas ¿no lo creen?.

Hay dos factores que hasta el momento les he puesto la lupa encima, las Empresas Farmacológicas y las Investigaciones Científicas. Para ser sincera en un principio todos estos problemas se los incriminaba a las Empresas después de la investigación te das cuenta que no la tienen tan fácil como parece.

Empezando con los avances científicos el problema es: Hay una brecha muy grande entre los investigadores de las ciencias básicas y los aplicadores de estas ciencias. De manera más sencilla usaré una analogía parecida a la del Dr. Collins. Saldrás de viaje tu escoges el destino, hay un solo camino,  por supuesto habrá obstáculos; resulta que hay más personas que también tomaran el mismo camino. Tu medio de transporte es una bicicleta, el otro tiene un auto, otro más un avión. ¿Quién y cómo llega primero y casi vivo? 

Una vez llegando al destino se calcula que en un promedio de 14 años para ser aprobada una de tus drogas con una inversión  de un millón de dolares.

El otro aspecto que se plantea son las industrias farmacológicas, ¿han invertido? SI, según los datos de la OCDE uno de las mayores inversiones fue en 1995 como se menciono arriba, sin embargo las empresas dependen de la evaluación exhaustiva de los fármacos de lo cual dependerá el valor monetario que se le aplicará, pues debe incluir todos los costos generados para la aprobación del fármaco. Otro gran bache es la utilidad que este tendrá, se conoce actualmente que de los gastos farmacológicos en hospitales solo el 10% son biotecnológicos.

Esos son los problemas desde un panorama individual, supuesta mente ambos aspectos deben estar conectados para lograr tener resultados más eficaces y que realmente se aproveche y aplique un verdadero costo-beneficio.

La realidad es que como dice la Dr. Elizabeth Marincola en una conferencia en 2013, hay un constante choque entre lo económico y el conocimiento, este constante choque no permite un avance en conjunto y que lo que se trabaja desde 1950 caiga en decadencia y cada vez se dude más de su eficacia.

Es necesario proponer una solución para cerrar la brecha que existe entre el conocimiento científico y las empresas farmacológicas, el siguiente paso seria investigar cuales son los problemas que realmente hay entre ambos y buscar una solución eficaz y comprometida para ambos. Recobrar la credibilidad de los fármacos es lo más importante.

Referencias:

Conferencia 2013, Elizabeth Marincola, Disponible en:
 http://www.tedmed.com/talks/show?id=17821

Conferencia 2011, Dr. Francis Collins, Disponible en:
http://www.tedmed.com/talks/show?id=7278

Xavier Badia Llach y Carlos Polanco Sánchez, Health Economics and Outcomes Research, IMS Health, "Evaluación económica de medicamentos biotecnológicos: retos y oportunidades", Vol.6, Num. 6. Disponible en: http://www.economiadelasalud.com/ediciones/66/08_pdf/evaluacioneconomica.pdf

Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitaria, "Aspectos Económicos de las BIotecnologías Relacionadas con la Salud Humana", Madrid, 1998. Disponible en:
http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download&id=05/11/2012-4fddc3e34b

Amgen, España, 2014. Disponible en:
http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio11

Honorato Jesus, Informe INESME, Madrid, enero 09. En:
http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_49590_FICHERO_NOTICIA_34970.pdf#page=10

¿ Eres tú?

Hay algo que esta frenando el avance de los medicamentos biotecnológicos y me surgieron ciertas preguntas: ¿ Por qué o quién lo esta frenando? ¿ Cuánto más pasará para que esto se vuelva un beneficio común? . Así que decidí regresar a primera teoría antes de realizar la entrevista que realice a principios de año: Las que frenan el progreso de la accesibilidad son las farmacéuticas por la necesidad de cubrir sus intereses.

"En 1995, las grandes empresas farmacéuticas gastaron 3.500 millones de dólares en adquirir compañías biotecnológicas, 1.600 millones de dólares en acuerdos de licencias, y más de 700 millones de dólares para obtener el acceso a los bancos de datos del genoma humano." (La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud «Carlos III >>) Entonces... ¿ qué pasó  ? 

Las empresas farmacéuticas realizan evaluaciones económicas para el lanzamiento de cualquier fármaco, la diferencia es que estos no son cualquier medicamento y requieren de más pruebas para asegurarse del éxito de este, esas pruebas implican gastos extras que la compañía debe cubrir antes de ser lanzado. Además de los procesos complejos que muchos si no es que todos los fármacos requieren para su producción, la patente no es sencilla de conseguirla y hay ciertos riesgos en el consumo ya que por ser medicamentos que remplazarán o cambiarán algo dentro del organismo puede causar una respuesta inmunológica ocasionando incertidumbre en la producción.

La autorización de estos en 1982 y 1992 era de 4%, para 1993-2003 aumentó 

en un 12%. Según estudios sobre el avance de los medicamentos biotecnológicos en donde se ha mostrado un mayor desarrollo son lo que están dirigidos al cáncer, de los tratamientos autorizados de 1990-2005 son biomedicamentos. El primer problema que surge es que del gasto de los hospitales para fármacos solo corresponde un 10% a este tipo de tratamientos. Con este ingreso no se puede costear ni la investigación, producción o las pruebas.

Los parámetros con los que se evalúa la viabilidad del fármaco son:

• Innovación: se mide que tan bueno es su mecanismo de acción, que tanto se conoce de esa enfermedad o no hay parámetro para medir el éxito clínico.
• Competitividad: cuantas empresas al mismo tiempo están investigando en ese campo del mercado.
• Evaluaciones económicas: para esto se necesita tener una idea de como se desarrollara, como será la producción en un futuro, datos del consumo y la calidad de vida del consumidor. El factor que más afecta a esta evaluación es el retraso en la autorización por la pérdida de ventas en la empresa.
• Falta de referencia: al no contar con fármaco similares no hay punto de comparación en el establecimiento del precio; aveces las farmacéuticas creen haber lanzado un super medicina y le ponen un valor tan alto como su falta de ética, o simplemente el precio es muy elevado por los complejos procesos por los que tiene pasar.
• Efectividad v.s Eficacia:  para mantener los costos fijos se requiere de la prueba y distribución del producto lo más rápido posible; para lograr esto la muestra de pacientes en la que se hace el ensayo del medicamento se reduce, al mismo tiempo reduce la probabilidad de conocer mejor como es que reacciona. Otro problema es cómo será la rentabilidad en un futuro. Actualmente la eficacia en pacientes con oncología se mide con la supervivencia o la disminución del tumor. Estos indicadores también serán una buena pauta para saber cuanto se estaría dispuesto a pagar por el.

¿Fue su culpa? Después de esta investigación llegue a la conclusión de que al parecer depende de la empresa y factores como: la producción y la población beneficiada, para poder establecer los costos y demás aspectos para hacer asequibles estos medicamentos. Desde mi punto de vista si fueron más accesibles el consumo sería mayor, no al cien por la el aspecto de la seguridad que aun esta pendiente, pero sería notorio y esto tendría más impacto para continuar con las investigaciones y alentar a inyectar más dinero a este tipo de proyectos. MI veredicto es : culpable parcial. 

Referencias:
Xavier Badia Llach y Carlos Polanco Sánchez, Health Economics and Outcomes Research, IMS Health, "Evaluación económica de medicamentos biotecnológicos: retos y oportunidades", Vol.6, Num. 6. Disponible en: http://www.economiadelasalud.com/ediciones/66/08_pdf/evaluacioneconomica.pdf

Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitaria, "Aspectos Económicos de las BIotecnologías Relacionadas con la Salud Humana", Madrid, 1998. Disponible en:
http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download&id=05/11/2012-4fddc3e34b





  

¡ Eureka !

Dr. James Watson

Demos un recorrido por la historia de la ciencia y valoremos que tanto ha a progresado la investigación y que tan lejano esta el futuro de los fármacos que posiblemente cambien el concepto de tratamiento como lo conocemos hasta ahora.

Los años 50's fueron claves pues es cuando los científicos de la época se dejaron llevar por su instinto y curiosidad, como la primera línea celular en 1952 por el Dr. George Gey, la estrusctura tridimensional del ADN por el Dr. James Watson y el Dr. Francis Crick en el 53, logran el aislamiento de la primera enzima y la primera aplicación de la línea celular en la vacuna contra poliomielitis por el Dr. Jonas Salk tan solo dos años después. Para teminar con broche de oro durante 1957 descubren la clave más importante, el cambio un solo aminoácido puede generar un desorden como la anemia depanocítica.

Llega 1960 y lo que parecía imposible tuvo solución lograron leer el código genético y descubren el ARNm (ARN mensajero); sintetizan lo que se podría considerar el primer tratamiento biotecnológico, la insulina, y las vacunas del sarampión (1964) , parotiditis (1967) y rubéola (1969). 

Durante la década de los 70 los científicos explotaron al máximos sus capacidades, no hubo año que los logros no marcaran a la ciencia, a finales de esta época se considero el inicio de la Época de la biotecnología, por descubrimientos como: enzimas de restricción, los Dr. Cohen y Dr. Boyer con el primer experimento de ADN recombinante, la inmunotrasnferencia por el Dr. Southern que llevo a la detección de secuencias del ADN, primeros anticuerpos monoclonares del Dr. Kholer y Jeme. El primer prototipo de la insulina humana y nace el primer bebé probeta.

El impacto empezó a ser grande, no se estaba hablando solamente de mejorar la vida, si no, de nuevas formas de vida. En los años 80 los tribunales de Estados Unidos empezaron a fallar a favor de estas prácticas científicas, pero también a regularlas. Los primeros en arriesgarse fueron los tribunales de Estados Unidos; a partir de esta validación empezaron a surgir empresas y patentes. En cuanto a descubrimientos no se quedaron atrás, se asila el virus VIH, se obtienen marcadores de identificadores de enfermedades genéticas, el Dr. Schultz describe la forma de combinar enzimas y anticuerpos para crear nuevos tratamientos, se descubre el gen que causa fibrosis quística y muchos más avances.

En la última década del S.XX la aplicación de lo ya descubierto resulto con éxito por ejemplo la primera aplicación de enzimas en una enfermedad hereditaria, uso de una proteína recombinante para esclerosis múltiple,también para la deficiencia de la hormona del crecimiento y se aprueba el uso de la enzima modificada para el Síndrome de Gaucher.

Al parecer la primera década del siglo XXI no ha dado mucho de que hablar, en el 2001 las revistas Science y Nature publicaron la secuencia del genoma humano, gracia a este publicación los científicos de otras partes pudieran investigar tratamientos para padecimientos de origen genético.

Ya que tuve el panorama completo de la trayectoria llegue a la conclusión que en realidad las investigaciones empezaron muy bien, muchos frutos, mucho impacto; pero hubo algo tan solo en transcurso de la última década que freno la investigación, porque desde mi punto de vista ya tendríamos que estar en una época en la que las personas ya no mueran o tengan mejor calidad de vida cuando se trata de una enfermedad "común" como un cáncer de mamá. 
Entonces...qué o quién esta obstruyendo el camino que vienen construyendo desde 1950.

Referencia: 
Amgen, España, 2014. Disponible en:
http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio11

En Síntesis

Esta en un actividad complicada, breve mente les voy a comentar lo que hasta ahora para mi es lo más importante de mi investigación:

Los medicamentos biotecnológicos son lo más innovador en cuanto a tratamientos se refiere, son producidos principalmente a partir de proteínas. Estos medicamentos sirven para enfermedades poco comunes y padecimientos difíciles de tratar como cáncer y reumatismo.

¿Por qué se considera un problema global? Al parecer a las personas que tienen este tipo de padecimientos no les caería mal un tratamiento así, el problema viene desde el descubrimiento hasta el lanzamiento de este. La burocracia y la falta de información no hacen que esto sea algo sencillo.

Los problemas que rodean a este nuevo producto de la industria farmacéutica, son los generadores de ideas encontradas de científicos y pacientes sobre su efectividad y costo-beneficio. La duda es ¿Algún día serán lo suficientemente confiables en un futuro a corto plazo?¿Conviene seguir invirtiendo en ellos?

-Revista, ella es Nayeli -Nayeli, "La Revista"

Me siento un poco apenada pero... me acaban de presentar a las revistas, al parecer no solo los libros y páginas oficiales son fuentes confiables cuando estas en un proceso de investigación, pero claro no es cualquier revista tipo "¡Hola!", sino una donde puedas encontrar publicaciones con aval científico.

Como soy nueva en esto de las revistas use la fuente que nos proporciono el profesor, empecé mi búsqueda describiendo los parámetros y uno de ellos era el país, pensé que a pesar de que mi tema es sobre un tema de nivel mundial podría buscar en alguna buena revista de México, pues es un país que apenas se esta desenvolviendo en el tema de los medicamentos biotecnológicos y seguro encontraría algo; para mi sorpresa no encontré ni una sola revista, pensé seguro escribí mal algo o esa categoría no ha de ser la adecuada, pero pues con todos los cambio que realicé mi resultados fueron decepcionantes.

Decidí buscar revistas "gringas" seguro tienen alguna me dije yo y pues como era de esperarse lo tenía todo. Comencé a leer el listado y encontré algunas muy interesantes y que probablemente encontraré algo que me sirva:

• Biotechnology Advances.
• Enzyme nad Microbial Technology.
• Biotechnology and Applied Biochemistry.
• Current Trend in Biotechnology and Pharmacy.
• American Journal of Biochemestry and Biotechnology
• Enzymes
• Bioscience Reports

Una de estas revistas me llevo a conocer otras por ser de la misma editorial y encontré una increíble Biochemist e-volution, en la que encontré muchos artículos, uno de ellos es "The ocean pharmacy - a treasure chest of new drug leads"; lo mejor de esta revista es que es open access y se pueden descargar los artículos en PDF.

En estas revistas podré encontrar todo tipo de opiniones sobre este tipo de fármacos y como ha ido evolucionando en todos los aspectos. Tardaré buscando en cada una de las revistas los artículos que me servirán pero valdrá la pena.

Come años

¿Y qué son los medicamentos biotecnológicos?

Si creías que la biotecnología es cosa de la nueva era estás equivocado, resulta que desde hace miles de años en los procesos de producción de quesos, vinos y todos los procesos de fermentación se utilizan microorganismos, compuestos vivos, en el proceso; En los últimos años ha dado un repunte es por eso que pareciera una nueva ciencia, toda una pilla come años. (2)(3)

Los medicamentos biotecnológicos no son fármacos que puedas conseguir en la Farmacia del Ahorro o del Dr. Simi, estos medicamentos están diseñados para enfermedades poco comunes o difíciles de tratar como es el caso de los cánceres, síndromes o algún defecto genético que impide el correcto funcionamiento de alguna parte de nuestro organismo. 

La obtención de estos medicamentos no es fácil, desde que se descubre hasta que se logra comercializar es un verdadero viacrucis para los investigadores, empresas farmacéuticas y pacientes. Es por eso que estos tratamientos representan el 15% de medicamentos disponibles, gracias a los avances se han logrado desarrollar estos proyectos más rápido que algunos fármacos convencionales (sintetizados químicamente). (1).

Los medicamentos biotecnológicos están elaborados a base de proteínas, se hace a partir de estas ya que son las más versátiles por su estructura, las tenemos en mayor cantidad y  presentan condiciones para lograr algún cambio en el organismo.

Generalmente  se realiza un proceso de análisis en el que se identifica que hay un aumento o  disminución de cierta proteína en determinada enfermedad, con esta información se inicia la búsqueda del gen que esta dando mal la información. Ya que se identifico, se determina que componentes biológicos actúan en este padecimiento para poder encontrar la forma más viable de interactuar con ellos.(1)

Suena fácil encontrar al culpable y remplazarlo o modificarlo, pero no es nada sencillo. Para empezar estos medicamentos tienen una gran cantidad de aminoácidos con una secuencia determina, con número y localización de puentes de bisulfuro específica, algunos con moléculas de carbohidratos que darán mayor especificidad,además que la cadena proteica presentara hélices en distinto número, tamaño y configuración. (1)

Para lograr obtener todo eso que caracteriza a los medicamentos biotecnológicos hay cuatro pasos básicos:

1. Producción de la línea celular maestra que contiene el gen que permite fabricar la proteína deseada.
2. Cultivo de grandes cantidades de células que producen la proteína.
3. Aislamiento y purificación de la proteína.
4. Preparación del tratamiento biológico para su uso en pacientes. 

La materia prima de estos tratamientos son bacterias comunes o líneas celulares de mamíferos, esto porque la estructura de algunas células son específicamente producidas en las células de los mamíferos.(2)

En esta parte del proceso es donde pueden llegar a surgir más problemas, desde algún problema científico hasta uno económico. Empezando por la obtención de la célula, la mayoría pensaría "cual es el problema si estamos repletos de ellas", el problema es que no cualquier célula sirve, hay células específicas para todo y cada una de las funciones de nuestro organismo además de que su obtención y localización no es sencilla. 

Otro proceso que resulta bastante caro es el aislamiento y purificación de proteínas, este paso no es nada sencillo, obtener la proteína que tu buscas en un estado puro es utilizar mecanismo de separación bastante caros. Una vez que la obtienen se tiene que comprobar que esa proteína funcionara como se esperaba y no tiene algún efecto en alguna otra parte del organismo.

Todos estos procesos son la razón por la que los medicamentos biotecnológicos tienen un precio elevado y no son asequibles. 

Cuando se va adquirir un medicamento tradicional tienes la opción de uno de patente o el genérico, un genérico va a tener la misma sustancia activa que un original, va a cumplir con la bioequivalencia, es decir va a tener el mismo efecto que el original.

Esto no es posible en los fármacos biotecnológicos por que el proceso, los componentes y el ambiente en el que fue creado es único para ese medicamento; un cambio minúsculo en la creación de un similar crearía otro medicamento con otras funcionalidades. En lugar de ir a tu estomago, termina en tu cabeza.Sin embargo existen los biocomparables, que buscan tener un mismo resultado o similares, pero por medio de distintos procesos. (3)

Eso son los medicamentos biotecnológicos, si les interesa saber más sobre estos les dejo aquí abajo las referencias que utilice para que se informen un poquito más sobre el tema.

(1) Honorato Jesus, Informe INESME, Madrid, enero 09. En:
 http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_49590_FICHERO_NOTICIA_34970.pdf#page=10

(2) ¿Cómo se fabrican los medicamentos biotecnológicos?, AMGEN, California. En:http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio8

(3) Medicamentos Biotecnológicos, Pfizer. En: 
http://201.159.143.150/noticias_fotos_videos/descargables/Descargables/WP%20Biotec%20final%20actualizado.pdf